Entreprise

« Recrutez au delà des compétences. »

PERSUADERS est un cabinet de recrutement français indépendant spécialiste des cadres et dirigeants. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des Compétences… sur l’Aptitude et la Personnalité des candidats que nous recherchons.

Notre client , acteur du secteur des Biotechnologies, dont la mission est de développer des procédés de  production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire du matériel destiné à l’expérimentation préclinique et clinique pour des tiers, a développé au cours de ces 10 derniéres années une forte expertise en  bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que  les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés.

Dans le cadre de ses activités notre client recherche aujourd’hui un(e) Pharmacien Responsable – Responsable Contrôle Qualité en CDI. Le poste est basé à Saint Herblain (44) 

Poste

Rattaché(e) au Directeur Général, vous avez comme missions :

  • Mener et développer l’équipe Contrôle Qualité (5 personnes)
  • Organiser les activités de Contrôle Qualité (matières premières, banques cellulaires et virales, produits intermédiaires et finis, environnement et utilités pharmaceutiques)
  • Contribuer aux activités de développement et de transfert des méthodes analytiques
  • Assurer le traitement et le stockage des échantillons selon les requis réglementaires de biosécurité et de bio sûreté
  • Organiser les activités relevant de la responsabilité pharmaceutique et leurs délégations aux Pharmaciens Adjoints
  • Réaliser les revues de dossier de lot et la libération pharmaceutique
  • Préparer, participer et assurer le suivi des audits clients et inspections réglementaires • Définir et suivre le budget (OPEX et CAPEX) pour le Contrôle Qualité
  • Identifier et initier les projets d’amélioration

Profil

Inscriptible à l’Ordre en tant que Pharmacien Responsable, vous justifiez d’une expérience réussie de 10 ans minimum en Contrôle Qualité dans l’industrie des produits biologiques. Vous avez une expérience des  procédés aseptiques et vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication. Vous avez une expérience  d’interactions avec des partenaires internationaux et des agences réglementaires EU et US.

Pour mener à bien cette mission, vous avez des très grandes qualités relationnelles en interne et en externe,  vous êtes particulièrement attentif à l’organisation et au développement de vos équipes. Vous avez des  capacités d’analyse et de synthèse. Vous mettez en avant des qualités d’adaptabilité, d’autonomie,  d’organisation, de rigueur et d’esprit d’équipe.

La maitrise de l’anglais écrit et oral est impérative.

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