Entreprise

Recrutez au delà des compétences.

PERSUADERS Recrutement est un cabinet de recrutement indépendant spécialisé dans le recrutement de cadres et dirigeants. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des Compétences… sur l’Aptitude et la Personnalité des candidats que nous recherchons.

Notre client, une société de soins de santé grand public innovante et à croissance rapide, permettant aux populations du monde entier d’améliorer leurs conditions de vie en développant des solutions de soins personnels accessibles et à valeur ajoutée, recherche son futur (e) Assistant (e) Affaires Réglementaires et Qualité.

Si vous partagez les valeurs d’excellence, intégrité, responsabilité et initiative – et que vous souhaitez évoluer dans un environnement dynamique et innovant, tourné vers l’avenir, ce poste est pour vous !

Poste

Rattaché(e) à la direction des Affaires Réglementaires, Qualité et Pharmacovigilance, vous serez en charge d’assister l’équipe des Affaires Réglementaires et Qualité dans ses tâches opérationnelles et administratives. Vous veillerez au respect des procédures opératoires normalisées et au bon usage des outils du service en termes d’archivage et de suivi des informations Réglementaires et Qualité.

Responsabilités

Réglementaires

  • Préparation, archivage et suivi des dossiers réglementaires (essais cliniques et MA) en coordination avec l’équipe des affaires réglementaires ;
  • Gestion des fournisseurs de services (traduction, soumission en ligne, consultants et partenaires locaux en matière de réglementation, fournisseur de renseignements, services consulaires, notaire, services d’expédition…)
  • Maintenance xEVMPD
  • Assistance internationale (demande CPP, légalisation de documents juridiques, suivi des variations, etc.)
  • Maintenance des outils de réglementation : base de données MA, suivi des sous-traitants, Share Point…
  • Veille réglementaire

Qualité

  • Gestion de la qualité de la documentation – gestion du cycle de vie des documents
  • Suivi des dossiers de formation
  • Assistance à la préparation du fichier annuel Site Master File
  • Suivi du plan d’action qualité
  • Assistance à la préparation de la revue de gestion de la qualité
  • Veille réglementaire sur les sujets liés à la Qualité

Autres

  • Soutien administratif à l’équipe
  • Suivi du Budget des Affaires réglementaires et Qualité

Profil

De formation Bac + 2/3 minimum en Pharmacie ou en Chimie ou en Affaires Réglementaires de type Université ou École d’Ingénieur, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser et écrire aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Rigoureux(se) et organisé(e) vous êtes reconnu(e) pour votre bon sens relationnel.

Vous êtes doté(e) d’un esprit d’analyse et de synthèse, vous appréciez de travailler en équipe et avez la capacité d’être autonome

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