Missions :
> Définir et mettre en œuvre la stratégie CMC en alignement avec les objectifs de l’entreprise.
> Superviser les activités de chimie, fabrication et contrôle pour assurer la conformité réglementaire.
> Superviser les opérations de production, depuis la conception jusqu’à la fabrication.
> Garantir la qualité des produits conformément aux normes réglementaires.
> Concevoir et développer des processus de fabrication efficaces et innovants.
> Optimiser les procédés pour améliorer l’efficacité et la qualité.
> Assurer la conformité aux réglementations locales et internationales.
> Collaborer avec les équipes réglementaires pour les autorisations et les inspections.
> Évaluer et atténuer les risques liés aux processus de fabrication.
> Mettre en place des systèmes de gestion de la qualité.
> Travailler en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement.
> Coordonner avec les départements commerciaux pour répondre aux besoins du marché.
> Encadrer et développer les équipes CMC.
> Favoriser un environnement de travail collaboratif et axé sur l’innovation.
> Suivre les évolutions technologiques dans le domaine CMC.
> Introduire de nouvelles technologies pour améliorer les processus.
> Présenter régulièrement des rapports sur les performances CMC à la direction.
> Recommander des ajustements stratégiques en fonction des résultats.
> Élaborer et gérer les budgets liés aux activités CMC.
> Optimiser l’allocation des ressources pour maximiser l’efficacité.
Où exerce-t-il ?
Le Head of CMC travaille généralement au sein du département de recherche et développement ou du département de la production dans les industries pharmaceutiques, biotechnologiques ou chimiques. Des déplacements peuvent être nécessaires pour superviser les opérations sur différents sites de fabrication.
Savoir-faire :
> Stratégie CMC.
> Gestion des Opérations de Fabrication.
> Développement de Processus.
> Conformité Réglementaire.
> Gestion des Risques et de la Qualité.
> Gestion des Équipes.
> Évolution Technologique.
> Reporting à la Direction.
> Gestion des Budgets.
Savoir-être :
> Leadership et Esprit d’Équipe.
> Analytique et Orienté Résultats.
> Excellentes Compétences en Communication.
> Capacité à Prendre des Décisions.
> Flexibilité et Adaptabilité.
> Intégrité et Sens de la Confidentialité.
> Persévérance.
> Vision Stratégique.
Son profil :
> BAC+5 en chimie, génie chimique ou équivalent.
> 15 ans d’expérience dans des rôles liés à la chimie, la fabrication et le contrôle.
> Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques et/ou chimiques.
> Leadership démontré et capacité à gérer des équipes multidisciplinaires.
Rémunération :
> La rémunération pour ce poste varie en fonction de l’expérience, des compétences et de la taille de l’entreprise.
> En moyenne entre 80 ke – 120 ke, avec des avantages complémentaires.
Mots clés :
Head of CMC, Stratégie CMC, Gestion des Opérations, Développement de Processus, Conformité Réglementaire, Gestion des Risques, Évolution Technologique, Gestion des Budgets, Industrie Pharmaceutique, Biotechnologie, Chimie, Fabrication, Contrôle Qualité, Leadership, Chimie Organique, Gestion de Projets, Management de la Qualité, Innovations Technologiques, Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), Assurance Qualité, R&D Pharmaceutique, etc.
Cette fiche de poste vise à donner un aperçu général du rôle et des attentes pour le poste de Head of CMC. Elle peut être ajustée en fonction des caractéristiques spécifiques de l’entreprise.
