Entreprise

« Recrutez au delà des compétences. »

PERSUADERS est un cabinet de recrutement français indépendant spécialiste des cadres et dirigeants. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des Compétences… sur l’Aptitude et la Personnalité des candidats que nous recherchons.

Notre client propose une gamme de service très complète comprenant la sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF et leur stockage sécurisé, la production de médicaments biologiques expérimentaux comme les produits de thérapie cellulaire mais également les phages thérapeutiques. Son ambition :  Occuper une place majeure dans le développement des nouvelles thérapies et l’évolution d’une nouvelle médecine personnalisée.

Dans le cadre de ses activités notre client recherche aujourd’hui u son futur(e) Pharmacien Responsable en CDI. Le poste est basé à Montaigu (85) 

Poste

En tant que Pharmacien Responsable :

Organise et supervise les activités pharmaceutiques :

  • s’assure que les activités « pharmaceutiques » de la société sont réalisées de façon conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF),
  • s’assure que les ressources attribuées à ces activités permettent la conformité aux BPF, en termes de : matières, matériels, main d’œuvre, locaux, équipements, méthodes, mais aussi stockage et transport.
  • s’assure de la conformité des dossiers d’étude et de production de produit fini BPF afin de procéder à la confirmation et la certification des résultats et des lots fabriqués

Assure et coordonne les relations avec les autorités de santé, participe aux inspections visant à l’obtention et au maintien des certifications BPF et assure le suivi des engagements pris par la société. Rédige et soumet les déclarations pharmaceutiques. 

Participe au système qualité.

Participe aux projets de R&D ayant des implications pharmaceutiques.

Participe aux revues de direction ayant des implications pharmaceutiques.

Participe au Comité Opérationnel 

 

En tant que responsable de l’Unité Pharmaceutique :

Gère les ressources de son service en organisant les activités pharmaceutiques de certification des dossiers d’étude et de production des produits finis BPF.

Planifie avec le Contrôle Qualité les activités de conformité et certification des dossiers d’étude.

S’assure auprès de ce service que les études sont réalisées en accord avec les exigences des BPF en termes de matières premières, échantillons, articles de conditionnement, qualifications/validations (Locaux, équipements, méthodes), habilitation du personnel.

Vérifie la conformité des résultats aux instructions et aux spécifications.

S’assure en continu du bien-fondé du système qualité.

Revoit et peut participer, en tant qu’observateur, aux audits visant l’obtention des accréditations.

Participe au système de management de la qualité et aux revues de direction sur la performance des procédés, la qualité des produits et l’amélioration continue.

Approuve toutes les procédures et tous les documents en rapport avec le système qualité des opérations pharmaceutiques.

Organise la veille réglementaire.

 

En tant que responsable de l’animateur HSE :

Supervise les activités du technicien animateur HSE en accord avec les BPF, et signale à la Direction tout obstacle ou limitation à l’exercice de ses attributions.

Profil

Pharmacien Diplômé, inscriptible au tableau B de l’Ordre des Pharmaciens. 

Vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire (prestataire de service – biotechnologie)

Orienté (e) terrain, soucieux (se) de la satisfaction client vous êtes proactif (ve), organisé (e), rigoureux (se) et pédagogue,

Familier de l’environnement exigeant et dynamique des bio technologies ( culture cellulaire, biologie moléculaire, virologie, bactériologie), vous démontrez une forte capacité d’adaptation  

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