Entreprise

« Recrutez au-delà des compétences. »

PERSUADERS est un cabinet de recrutement français indépendant spécialiste des cadres et dirigeants. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des Compétences… sur l’Aptitude et la Personnalité des candidats que nous recherchons.

Notre client, société innovante de thérapie génique au stade clinique dédiée à la découverte, au développement et à la commercialisation de thérapies innovantes pour des patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central recherche son futur RESPONSABLE QUALITE SYSTEME (H/F).

Si vous partagez les valeurs d’excellence, intégrité, responsabilité et initiative – et que vous souhaitez évoluer dans un environnement dynamique et innovant, tourné vers l’avenir, ce poste est pour vous !

Poste

Rattaché (e) au Pharmacien Responsable, au sein de l’équipe Qualité, Vous contribuez à la définition de la politique qualité et au pilotage du système de management de la qualité (SMO) couvrant à la fois les médicaments et les dispositifs médicaux (DM).

Vos missions principales :

  • Supervision du Système de Management de la qualité
  • Garantir la conformité du SMQ aux référentiels applicables
  • Proposer des améliorations du système de gestion de la qualité
  • Suivi et support qualité aux autres services
  • Support dans le traitement des dysfonctionnements, recherche de causes.
  • Supervision et contrôle de la documentation qualité et des enregistrements
  • Feedback régulier et fiabilisation des informations
  • Intégration, Sensibilisation et formation des collaborateurs à l’approche qualité

Vos missions secondaires :

  • Assurer un back-up sur les activités cliniques et les sujets relatifs aux dispositifs médicaux.
  • Intervenir en support aux activités dispositifs médicaux, opérationnelles (documentation, déviations, change control, audit, …)

Profil

De formation Bac +5 ou équivalent dans le domaine de la qualité ou scientifique, Vous disposez d’une expérience probante de minimum 3 ans en Qualité (société pharmaceutique ou industrie biotechnologique) dont idéalement une partie dans le Medical Device.

Vous disposez d’une expérience des systèmes documentaires (actuellement papier), y compris la gestion électronique des documents (GED). Votre expérience de la transition d’un système de gestion de la qualité pré-AMM à un système de gestion de la qualité post-AMM serait un plus.

Organisé (e) et agile, vous maitrisez les méthodes et outils qualité et les fondamentaux de la gestion de projet. Une expérience du système de documentation papier serait un plus.

Orienté (e) solutions et doté́(e) d’un fort sens des responsabilités, vous anticipez les besoins et êtes proactif (ve) et force de proposition.

Doté (e) d’un excellent sens relationnel, vous êtes diplomate pour obtenir l’adhésion de vos interlocuteurs.

Maîtrise de l’anglais

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