Entreprise

« Recrutez au delà des compétences. »

PERSUADERS est un cabinet de recrutement français indépendant spécialiste des cadres et dirigeants. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des Compétences… sur l’Aptitude et la Personnalité des candidats que nous recherchons.

BIOTECH cotée, à envergure internationale et à croissance rapide, notre client se démarque par l’innovation et le sens de ses produits à fort potentiel dans la recherche contre certaines maladies neurodégénératives de l’oeil.

Sa conviction: améliorer la qualité de vie du patient en proposant un traitement efficace à long terme. Plus de 40 collaborateurs, présents dans plusieurs pays, l’adéquation entre l’humain et les produits crée une croissance constante. 

Poste

Nous recherchons un Analytical Scientist H/F.

Rattaché au VP des Opérations Pharmaceutiques, vous apportez l’expertise analytique et le leadership dans le développement et la fabrication de virus adéno-associés recombinants (rAAV). 

Vous êtes en charge des activités de développement analytique au travers de la coordination des CRO et des CDMO afin d’intervenir à toutes les étapes du développement du médicament, du stade pré-clinique jusqu’à la commercialisation.

Cela inclut le développement des méthodes, les tests BPF et non-BPF, les méthodes de transfert et de validation. La capacité à être efficace et à réussir dans un environnement de travail exigent est essentiel. 

Quelques responsabilités vous incombant:

1.Proposer de nouvelles méthodes ou affiner les méthodes existantes. Superviser le développement analytique. Challenger les CDMO et CRO afin d’être toujours en amont des nouvelles technologies,

2. Gérer les transferts de méthodes d’une CRO à l’autre,

3. Gérer les études de stabilité sur les DS et les DP,

4.Gérer les actions autour des reference materials (le définir, le maintenir, gestion des stocks etc.),

5. Gérer les Q&A auprès des autorités

Etc. 

Profil

Avant les traditionnels classiques, le nécessaire : vous êtes issu du monde des Biotech ou de la Pharma.

… les classiques:

  1. Diplôme d’étude supérieure en ingénierie ou PharmaD ou équivalent. Un diplôme en biologie moléculaire serait un plus.
  2. Expérience de 5 à 10 ans dans l’analytique de produits biologiques (biotech, biopharma, CRO, CDMO). 
  3. Expertise dans les techniques analytiques pertinentes telles que les qPCR, RT-PCR, essais biologiques, spectroscopie, chromatographie (SEC, HPLC), électrophorèse, immuno-essais, tests micro-biologiques.
  4. Bonne compréhension des cGMP/USP/Ph. Eur et de la réglementation EMA et FDA. 
  5. Anglais courant.

Pourquoi nous? Nous recherchons un collaborateur orienté solutions lequel saura travailler en mode transverse dans un environnement évoluant rapidement. Orienté détails, agile, doté d’un esprit critique certain et proactif vous souhaitez évoluer au sein d’une structure agile tout en conservant les valeurs fortes de leur ADN.

Vous intégrerez en retour une société innovante ayant une vraie promesse produit où les compétences permettent d’abattre les verrous hiérarchiques, l’enthousiasme et la passion étant nos pré-requis. Tout vous est possible ;) !!!

Mots clefs: #Validation de méthodes  #Validation d’études de stabilité #biologie moléculaire #génomique #immunologie 

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